进口替代无菌无热原取样勺执行标准

无菌取样勺

产品材质：

聚丙烯 PP（10,25,50,100ml）

产品特点：

• 扁平底座，结合锥形末端，确保了取样勺可以实现平放；
• 加固手柄，长度适中，握感舒适
• 扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;
• 单个双层微真空包装，钴60伽马射线灭菌
• 万级洁净室生产，100%目视检查。

订货信息：

无菌无热原取样勺

货号  名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

为什么要使用一次性取样？

• 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

• 没有清洁 -与可重复使用的采样器，你可以使用一个荣熠产品，这样就无需进行昂贵的清洁验证。

• 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

• 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书（如适用）。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

• 成本效益 -通过切换到清洁验证的需要，节省了时间和金钱。

• 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒，SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。

• 无菌采样勺，采样铲，取样勺，单个灭菌包装

  ◆多种采样体积可选;

  ◆已经过伽马射线辐照灭菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质，塑料袋单个包装;

  ◆每个单个包装上都有货号和批号，可提供灭菌证明;

  ◆坚固手柄，降低污染风险;

  ◆采样勺由FDA级别原料制成，适合食品、药品、化妆品等样品的采集;

  ◆适合宽口容器内粉末和固体的取样，平底的设计也使得它适合作为称量勺。

  
  

  
  

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求：
1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3. 在取样过程中保护取样人员;
4. 方便取样操作，便于清洁。

双层无菌微真空HDPE取样勺：

产品特点：高密度

1， 加厚一体式注塑成型，稳固不脱落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，长度适中，握感舒适

3， 扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;

4， 单个包装，钴60伽马射线灭菌 微真空

订货信息：

无菌无热原取样勺

产品优势：

1， 除热原设计，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

订货信息：

货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包 无菌取样勺灭菌方式。

为什么要使用一次性取样？

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

· 没有清洁 -与可重复使用的采样器，你可以使用一个荣熠产品，这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书（如适用）。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。